「ＡＧ問題とは？サワイHD澤井会長が語る“薬の未来”｜ジェネリック医薬品の安定供給と制度改革の行方」

2025年11月4日 2025年11月2日

ももんがパピ

Contents

1 🐼ヘルスケアとお金に関わる難しいことをシンプルに解説します
2 🩷今日のテーマに込めた想い
3 ✅３つの要点
4 💊メディマネブログ本文
5 📚引用元

🐼ヘルスケアとお金に関わる難しいことをシンプルに解説します

おはようございます☀️ももんがパピです。今日もヘルスケアやお金に関するニュースをわかりやすく解説して、読者の皆様方のヘルスリテラシー向上にお役に立てれば幸いです。

🩷今日のテーマに込めた想い

今日のテーマは「ジェネリック医薬品の未来を左右する“ＡＧ（オーソライズド・ジェネリック）”問題」です。
ちょっと聞き慣れない言葉かもしれませんが、実は「薬の値段」や「安定供給」にも直結する、とても大切な話なんです。

近ごろ、「薬が足りない」「後発品が入手しづらい」といったニュースを耳にしたこと、ありませんか？
その背景には、ジェネリック医薬品の構造的な問題──とりわけ“ＡＧ”という特殊な存在が関係しています。

「同じ成分の薬なのに、なんでこんなに複雑なの？」
そんな素朴な疑問を、今日はパンダ君とハムスターちゃんと一緒に、シンプルに読み解いていきましょう。

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✅３つの要点

✅① ＡＧとは何？なぜ問題なの？
ＡＧ（オーソライズド・ジェネリック）は、特許が切れた後に“新薬メーカーが自社許可のもとで出す後発品”。つまり「本家の許可を得たジェネリック」です。
一見よさそうに聞こえますが、実際はシェアの8割近くをＡＧが占め、他のジェネリック企業がほとんど参入できないケースも。結果として「少量多品目」という非効率な構造になり、薬の供給不足を引き起こしているのです。

✅② 制度の見直しが求められる理由
サワイHDの澤井光郎会長は「ＡＧが多すぎて、将来のジェネリックが育たない」と警鐘を鳴らします。
現行の薬価制度では、後発品が努力しても採算が合わず、さらに原材料や人件費も高騰。
「ＡＧを後発品カウントから除外する」「選定療養の即適用」など、制度運用の見直しを提案しています。
つまり、“市場のルールそのもの”を見直さなければ、業界全体が持続できないということです。

✅③ 安定供給のカギは“量産化と選択”
供給不安を解決するには、「少量多品目」から「大量生産型」への転換が必要。
サワイ製薬は日医工と協業し、重複する品目を統合。
「数を減らして量を増やす」──これが未来の持続可能な薬づくりの第一歩です。
澤井会長は「30年後も薬を作り続けるためには、大量生産の仕組みに変えなければならない」と語ります。

💊メディマネブログ本文

こんなニュースをわかりやすく解説します

🗓2025年10月27日のニュースより
「サワイHD澤井会長、ＡＧ（オーソライズド・ジェネリック）問題を指摘。26年度薬価制度改定での制度運用変更を提言」
（出典：Monthlyミクス）

🐼パンダ君とハムスターちゃんの会話で学ぶ「ＡＧ問題」

ハムスターちゃん🐹：「パンダ君、ＡＧってなに？なんだかアルファベットが多すぎて、難しいよ～💦」

パンダ君🐼：「うん、わかるわかる。ＡＧは“オーソライズド・ジェネリック”っていってね、特許が切れた薬を“元の会社の許可を得て”作るジェネリックのことなんだよ。」

ハムスターちゃん🐹：「えっ？それなら安心なんじゃないの？」

パンダ君🐼：「そう思うでしょ？でもね、それが市場のシェアを独占して、他のジェネリック企業が入り込めなくなってるんだ。たとえば、ＡＧが80％のシェアを取っちゃうと、残りの20％を5社で分け合う…1社あたり4％以下になる。そりゃもう採算が取れないんだよね。」

ハムスターちゃん🐹：「なるほど…それじゃあみんな作りたくても作れないってこと？」

パンダ君🐼：「そうなんだ。しかも、人件費も原料も上がってるから、低価格ではもうやっていけない。だからサワイの澤井会長は“制度のルールを変えるべき”って言ってるんだ。」

💬現場のリアル：供給不足と採算割れ

ハムスターちゃん🐹：「でも、薬が足りないっていうのは、なんでなの？」

パンダ君🐼：「少量多品目になっちゃってるからだよ。1社が1％ずつしか作らないから、在庫が薄くなる。ちょっとトラブルがあるとすぐ供給不足になる。しかも“薬価が安すぎて儲からない”から、誰も増産しようとしない。」

ハムスターちゃん🐹：「うーん、安くて助かるけど、なくなったら困るよね。」

パンダ君🐼：「そう。だから“安くて安心”のバランスをどう取るかが大事なんだ。澤井会長は、“最低薬価を上げるよりも、不採算品の再算定を見直すべき”って言ってる。つまり、“がんばって供給してる企業をちゃんと評価してほしい”ってことだね。」

⚙️未来の形：大量生産と業界再編

ハムスターちゃん🐹：「それで、サワイ製薬はどうするの？」

パンダ君🐼：「日医工と協力して、似たような薬を統合してるんだよ。重複してる389品目をまとめて、“少なく・多く作る”方向に変えてるんだ。」

ハムスターちゃん🐹：「へぇ～！同じ薬をたくさん作る方がコスパいいんだね！」

パンダ君🐼：「そうそう！1ロットの生産量を増やせば、試験も少なくて済むし、コストも下がる。さらに、新薬メーカーの工場を買収する選択肢もあるらしいよ。」

ハムスターちゃん🐹：「パンダ君、それって“ジェネリック業界の再編”ってこと？」

パンダ君🐼：「まさにそれ！これからは、“なんでも少しずつ”じゃなくて、“必要な薬をしっかり作る”時代に変わっていくんだ。」

🌱パピのまとめ

「安い薬がある」──それは私たちの生活を支える安心です。
でもその裏で、“作る人たちの採算が合わない仕組み”が続けば、薬そのものがなくなる未来が来るかもしれません。

ＡＧという存在が、ジェネリック市場を支えてきた一方で、成長を阻む壁にもなっている。
澤井会長の言葉を借りるなら、今こそ「制度の運用を変える時期」なのです。

🔍こんな風にシンプルにわかるまとめ

テーマ	かみくだきポイント
ＡＧ（オーソライズド・ジェネリック）	新薬メーカー公認の後発薬。安心だが市場独占の一因にも。
少量多品目構造	多すぎる薬が少しずつ作られる非効率構造。供給不足を招く。
不採算品再算定	原価上昇で赤字になる薬を再評価する仕組み。見直しが急務。
大量生産への転換	生産を集約し、コストを下げて安定供給を守る方向へ。

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